PRAREDUCT 10 mg Comprimidos

Prareduct 10

Composición
PRAREDUCT 10: Cada comprimido contiene:

• Pravastatina (DCI) sódica 10 mg.
• Excipientes: lactosa, celulosa
  microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona, estearato magnésico, óxido de magnesio y óxido de hierro amarillo (E-172).

Forma farmacéutica y contenido del envase

Comprimidos por vía oral.
Envase con 28 comprimidos ranurados.

Actividad
El colesterol constituye una parte esencial de las membranas de las células del organismo. Parte de este colesterol procede de los alimentos (colesterol exógeno) y otra parte lo sintetiza el propio organismo (colesterol endógeno). PRAREDUCT es un medicamento que inhibe el proceso de síntesis del colesterol endógeno.

Titular y fabricante
SANKYO PHARMA ESPAÑA, S.A. C/ Acanto, 22 - 28045 Madrid

Fabricado por: SANKYO PHARMA GmbH Luitpoldstrasse 1 85276 Pfaffenhofen/Ilm Alemania

Indicaciones
PRAREDUCT está indicado en la reducción, junto con la dieta, del colesterol total elevado, LDL colesterol y triglicéridos, en pacientes con hipercolesterolemia primaria y dislipemia mixta, cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas son inadecuadas.
PRAREDUCT está indicado, junto con la dieta, en la prevención del infarto agudo de miocardio en pacientes varones, con niveles de colesterol altos o moderados, sin evidencia de cardiopatía coronaria, mayores de 45 años y con al menos otro factor de riesgo cardiovascular asociado como tabaquismo, diabetes mellitus, historia de enfermedad coronaria prematura, mínimas alteraciones electrocardiográficas, hipertensión o niveles bajos de colesterol-HDL.
PRAREDUCT está indicado, junto con la dieta, para retardar la progresión de la enfermedad arteriosclerótica y para la prevención del infarto de miocardio en pacientes con enfermedad coronaria documentada e hipercolesterolemia grave o moderada.
PRAREDUCT está indicado para reducir el riesgo de infarto de miocardio y otras enfermedades cardiovasculares en pacientes con infarto de miocardio previo o angina de pecho inestable y niveles normales o elevados de colesterol.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
• Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes no explicadas de transaminasas séricas.
• Embarazo y lactancia (ver ADVERTENCIAS).

Precauciones
Pravastatina debe emplearse con precaución en pacientes que hayan padecido enfermedad hepática.
Es recomendable realizar controles analíticos de la función hepática.
En algunos pacientes se ha presentado dolor muscular sin causa justificada, o debilidad acompañada de malestar o fiebre. En caso de que ello se produzca, debe advertirse prontamente al médico.

Interacciones
No se han notificado interacciones medicamentosas relevantes en pacientes que recibieron PRAREDUCT con: diuréticos, digitálicos, IECAs (inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina), antagonistas del calcio, beta-bloqueantes, nitroglicerina, aspirina, warfarina, antiácidos, cimetidina, gemfibrozilo, ácido nicotínico, probucol, fenitoína, quinidina, itraconazol y diltiazem.
El médico debe saber si usted toma otros medicamentos junto con pravastatina.

Incompatibilidades
No se conocen.

Advertencias
Este medicamento debe administrarse exclusivamente bajo prescripción médica. Podría ser perjudicial en otras personas, incluso si padecen los mismos síntomas que usted.
Embarazo:
PRAREDUCT está contraindicado durante el embarazo y debe administrarse en edad fértil sólo cuando sea muy improbable que las pacientes vayan a quedar embarazadas. Si usted queda embarazada mientras toma PRAREDUCT 10, debe suspender el tratamiento y consultar con su médico.
Lactancia:
En la leche materna se excreta una cantidad insignificante de pravastatina. Si está en tratamiento con PRAREDUCT 10 deberá interrumpir la lactancia y consultar con su médico, debido a las posibles reacciones adversas que pudieran aparecer en los niños lactantes.
Uso en niños:
No se ha establecido la eficacia y seguridad de pravastatina en individuos menores de 18 años, por lo que no se recomienda su utilización en este grupo de edad.
Efectos sobre la capacidad de conducción: No se conocen efectos de PRAREDUCT sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Posología
El médico le prescribirá la dosis adecuada de PRAREDUCT 10. Debe seguir estrictamente sus instrucciones y tener en cuenta que la dosis puede variar en función de la respuesta individual al medicamento. Antes de iniciar el tratamiento con PRAREDUCT 10, debe someterse a una dieta estándar reductora del colesterol, que deberá mantenerse durante el tratamiento.
La dosis habitualmente recomendada es de 10 mg a 40 mg una vez al día. Es preferible tomar la dosis al acostarse.
En los pacientes con niveles de colesterol de grado leve a moderado se puede iniciar el tratamiento con un comprimido al día. Si la dosis resultara insuficiente, puede ir incrementándose cada cuatro semanas. El rango de dosis recomendado es de uno a cuatro comprimidos diarios (10 mg a 40 mg), administrados una vez al día.
También puede optarse por fraccionar la dosis diaria en más de una toma (con el desayuno y la cena). PRAREDUCT 10 puede administrarse conjuntamente o no con alimentos, sin precauciones especiales.
En los pacientes con alteración significativa de la función renal o hepática, así como en ancianos, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de un comprimido al día (10 mg).
Los pacientes en tratamiento con medicamentos inmunosupresores, como ciclosporina, que reciben a la vez pravastatina, deben iniciar la terapia con un comprimido (10 mg) de pravastatina una vez al día.
Tratamiento asociado:
El efecto reductor que ejerce PRAREDUCT sobre el colesterol aumenta cuando se asocia al tratamiento una resina (p.e. colestiramina). En
este caso PRAREDUCT 10 debe administrarse una hora antes o cuatro horas después de la resina.

Sobredosis
Como medida general, se recomienda acudir rápidamente al médico o al Servicio de Urgencias del Hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91-562 04 20.

Reacciones adversas
Generalmente PRAREDUCT es bien tolerado.
Los efectos indeseables son habitualmente leves y transitorios. Si advierte la aparición de algún síntoma preocupante, consulte a su médico lo antes posible.
Los efectos indeseables descritos con mayor frecuencia son: dolores musculares, náuseas/vómitos, diarrea, dolor de cabeza, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, fatiga y erupciones en la piel.
También se han descrito alteraciones en las pruebas de laboratorio: elevaciones de las transaminasas séricas y de otros parámetros sanguíneos, así como de las pruebas de función hepática. (Ver PRECAUCIONES).
Tratamiento asociado:
PRAREDUCT puede administrarse junto con otros medicamentos reductores del colesterol como colestiramina, colestipol, ácido nicotínico y
probucol. No se han descrito reacciones adversas debidas a la terapia conjunta o adicionales a las descritas para cada medicamento por
separado. No se han descrito reacciones adversas nuevas consecutivas a tratamientos asociados con colestiramina, colestipol, probucol y ácido
nicotínico. No se recomienda el tratamiento asociado con derivados del ácido fíbrico (como clofibrato, bezafibrato, fenofibrato, gemfibrozilo)
y ciclosporina.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Conservación
Los comprimidos ranurados de PRAREDUCT 10 deben conservarse a temperatura inferior a 30ºC. Proteger de la humedad y de la luz.

Otras presentaciones
PRAREDUCT 20 mg comprimidos.
PRAREDUCT 40 mg comprimidos.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños

Texto revisado: Febrero 2000

DULCO-LAXO

Composición
Cada comprimido recubierto contiene:
Bisacodilo … 5 mg
Excipientes:
Sacarosa, lactosa, almidón de maíz, glicerol (E-422), estearato de magnesio, talco, goma arábiga, dióxido de titanio (E-171), Eudragit L, Eudragit S, Ftalato de dibutilo, macrogol 6000, ósido de hierro amarillo (E-172), cera blanca, cera carnauba y goma laca … c.s.

Forma farmacéutica y contenido del envase
Envases  con 30 comprimidos recubiertos.

 Titular y fabricante
Titular:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, s/n
Sector Turó de Can Matas
08190 Sant Cugat del Vallès
Barcelona
Fabricante:
Boehringer Ingelheim Francia, Sarl.
12, Rue André Huet
51060 Reims - Cedez (Francia)

Indicaciones
Alivio sintomático del estreñimiento, como el producido por reposo prolongado en cama, viajes y para facilitar la evacuación intestinal en caso de hemorroides y fisuras de año.

 Contraindicaciones

• Obstrucción intestinal
• Apendicitis o su sintamotología (náuseas, vómitos, calambres, dolor de estómago o parte inferior del abdomen) o procesos inflamatorios intestinales no diagnosticados.
• Hemorragias gastrointestinales
• Alergia a alguno de sus componentes

Precauciones
Evitar su uso continuado. No utilizar más de 6 días sin consultar al médico.

 Interacciones
Debe evitarse la ingestión simultánea de DULCO-LAXO comprimidos con leche o medicamentos antiácidos. Caso de tomar alguna medicación de este tipo, hágalo dos horas después de la toma de DULCO-LAXO comprimidos.
Si está tomando otra medicación consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este preparado.

 Advertencias
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento, por contener glicerol como excipiente, puede ser perjudicial a dosis elevadas.
Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Embarazo y lactancia
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.

 IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

 Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.

 Uso en niños
En niños menores de 10 años, debe administrarse exclusivamente bajo control médico.

Uso en ancianos
En personas ancianas pueden producirse mayores efectos y debilidad.

 Posología
Adultos: 1 a 2 comprimidos tomados por la noche
Niños mayores de 10 años: 1 comprimido
Niños menores de 10 años: consultar al médico

Instrucciones par ala correcta administración
Los comprimidos de DULCO-LAXO se tragan sin masticar, con ayuda de un poco de líquido (no leche)

Sobredosificación y tratamiento
Por administración de dosis excesivas, podrían presentarse algunos  de los siguientes síntomas: espasmos gastrointestinales, deposiciones mucosas y diarreicas, pérdida de potasio o de otros electrolitos.
las medidas terapéuticas consisten en espasmolíticos, administración de sales potásicos, rehidratación y tonificación de los vasos periféricos.

En caso de ingestión accidental, acuda a un centromédico indicando el producto y la cantidad ingerida o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20

Reacciones adversas

• Efectos laxantes excesivos con pérdida de agua y electrolitos, acompañados de calambres abdominales, tras la edministración de dosis elevadas.
• Erupciones cutáneas, cansancio o debilidad.

Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones
Envases con 6 supositorios.

Texto revisado: Marzo 2000

 LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ACANCE DE LOS NIÑOS

BUCOMETASANA

Composición:
Cada comprimido contiene:
Hidrocloruro de clorhexidina (DCI), 5 mg; Benzocaina (DCI), 15 mg; Tirotricina (DCI), 1 mg. Excipientes: Sorbitol, Asparmato (E-951), Sílice colidal anhidra, Manitol, Estearato de magnesio y aroma de menta.

 Forma Farmacéutica y contenido del envase
Envase de 20 ó 30 comprimidos para disolver en la boca.

 Actividad
Bucometasana es una especialidad que combina en su formulación la acción antiséptica de la clorhexidina y tiritricina con la acción anestésica local de la benzocaina.
Mientras los antisépticos proporcionan una desinfección de la zona bucofaríngea, el anestésico local alivia el dolor.

 Titular y fabricante
SOLVAY PHARMA, S.A.
Av. Diagonal, 507
08029 Barcelona

Indicaciones
Bucometasana está indicado para el alivio sintomático de infecciones leves de boca y garganta que cursan con dolor, tales como irritación de la garganta, afonía y pequeñas aftas bucales.

 Contraindicaciones
No administrar en caso de hipersensibildad a alguno de sus componentes. No se recomienda la administración de Bucometasana a niños menores de 6 años.
Por contener sorbitol como excipiente, no debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

 Precauciones
Si los síntomas persisten más de dos días o se agravan o van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, consulte a su médico lo antes posible.

 Interacciones
No utilizar conjuntamente con sulfamidas ni con inhibidores de colinesterasa.
No utilizar junto con otros antisépticos bucofaríngeos sin consultar a su médico.

 Advertencias
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

 Embarazo y lactancia

Importante para la mujer

Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrióno el feto y debe ser vigilado por su médico.

Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de utillizar este medicamento.

Uso en niños
No utilizar en niños de 12 años sin consultar al médico.

 Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.

 Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene asparmato como excipiente. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido contiene 3,37 mg de fenilalanina.
Por contener 0,78 g de sorbitol como excipiente por comprimido, este medicamento puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (ver “Contraindicaciones”).

Posologia
Para adultos y niños mayores de 12 años: disolver un comprimido en la boca sin masticarlo ni tragarlo entero cada 2-4 horas.
No tomar más de 7 comprimidos al día.

 Sobredosis
En caso de sobredosis o ingestión masiva accidental pueden aparecer náuseas, vómitos, dolor abdominal, mareos, visión borrosa, temblor, somnolencia, palidez.
Si esto ocurriera, acuda a su médico indicando el producto y la cantidad ingerida o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20

 Reacciones adversas
Se han descrito reacciones irritativas cutáneas a preparados de clorhexidina que desaparecen al suspender el tratamiento. Ocasionalmente, reacciones alérgicas generalizadas a clorhexidina, alteraciones en el sentido del gusto y en la coloración de los dientes y empastes, molestias gastrointestinales.

Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Conservación
Condiciones de conservación normales.

Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

 LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ACANCE DE LOS NIÑOS

Texto revisado: Mayo 1999

COLCHICINE HOUDE

COLCHICINA VIA ORAL

Formula por granulo:
Colchicina … 1 mg
Excipìente … Lactosa, celulosa microcristalina, polivinilpirrolodina, metilencaseina, estearato de magnesio, laca de eritrosina.

Forma farmacéutica y contenido del envase:
Gránulos comprimidos. Estuche con 40 gránulos.

Actividad:
Antigotoso

Titular y fabricante:
SEID, S.A. - Crta. de Sabadell a Granollers. Km. 15 - 08185 - Lliçá de Vall (Barcelona)

Indicaciones:
Gota aguda y crónica, reumatismo gotoso. Cobertura en los tratamientos hipo-uricemiantes (úrico-eliminadores, inhibidores de la síntesis úrica), en prevención de ataques agudos por movilización del ácido úrico. Enfermedad periódica. Esclerodermia. Afecciones inflamatorias venosas.

Contraindicaciones:
Embarazo. Insuficiencia renal grave. Insuficiencia hepática severa.

Advertencias y precauciones especiales de empleo:
Durante el tratamiento de ataque:
- Vigilar con atención en caso de insuficiencia renal o hepato biliar.
- Utilizar con un ralentizador del tránsito intestinal o con un antidiarreico en caso de aparición de diarrea.
Durante el tratamiento a largo plazo:
Cuando las dosis oscilan entre medio y un miligramo de colchicina las complicaciones son excepcionales. Por prudencia vigilar sistematicamente los efectos secundarios.
Advertencia sobre la lactosa:
Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su médico.
Interacción con otros medicamentos:
No existen interferencias medicamentosas.

Embarazo y lactancia:
Abstenerse.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria:
No influye.

Dosis y modo de administración:
La cochicina admite varias dosificaciones según el criterio médico aplicado a cada caso particular. Las dosis que indicamos son orientativas.
En el ataque agudo:
Dosis fuerte:
1er día: dosis total 4 gránulos: tomados uno cada 15 minutos
2º día: 3 gránulos: uno cada 15 minutos
3er día: 2 gránulos: uno cada 15 minutos
4º día: 1 gránulo
Dosis media:
1er día: dosis total 3 gránulos: uno cada 1-2 horas. Los días siguientes, dos gránulos/día, tomados uno cada 1-2 horas. La duración media del tratamiento será de cuatro días, no sobrepasando los siete días.
Dosis mínima:
En gotosos débiles, uno o dos gránulos al día, aunmentando hasta tres por día, sin sobrepasar esta dosis, tomados con 1-2 horas de intervalo.
En el reumatismo gotoso y en los casos subagudos o crónicos:
1 ó 2 gránulos/día, durante el tiempo que el médico crea conveniente.
Como preventivo de ataques agudos, cuando se presenten molestias e hinchazón del dedo gordo del pie, administrar un gránulo por la noche al acostarse. Repetir al día siguiente si hace falta.
Enfermedad crónica:
Un gránulo por día durante la noche.
Esclerodermia:
Un gránulo por día, durante el tiempo que el médico crea conveniente.
Afecciones inflamatorias venosas:
Misma posología que en el ataque agudo de gota.

Sobredosificación:
No sobrepasar la dosis prescrita por el médico. No dejar el medicamento al alcance de los niños. En caso de intoxicación accidental por ingestión de un número elevado de gránulos, proceder a un lavado gástrico y realizar una reposición de agua y electrolitos por vía intravenosa.
La intoxicación es rara, pero gravísima. No existe un antídoto específico de colchicina.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20

Efectos secundario:
Puede producir diarreas y vómitos. En este caso, cesar la administración o reducir la dosis.
- Incidentes hematológicos excepcionales: Leucipenia, neutropenia.
- Azoospermia: Excepcional y reversible al suprimir el tratamiento
- Urticaria y erupciones morbiliformes.
- Trastornos neuromiopáticos, reversibles al suprimir el tratamiento.

Incompatibilidades:
Carece de ellas.

Precauciones especiales de conservación:
Las habituales.

Caducidad:
No sobrepasar la fecha indicada en el envase.

FECHA DE LA ULTIMA REVISION DEL PROSPECTO: Noviembre de 1996.

CON RECETA MÉDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

COULDINA Comprimidos Efervescentes

Composición
Cada comprimido efervescente contiene:
Ácido acetilsalicílico …………………….. 500 mg
Maleato de clorfenamina (D.C.I.) ….. 2 mg
Clorhidrato de fenilefrina (D.C.I.) …. 7,5 mg
Sacarica sódica ……………………………….. 2,5 mg
Manitol ………………………………………….. 200 mg
Otros excipientes (ácido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, carbonato sódico, citrato sódico, polividona 30, glicina, ducosato sódico).. c.s.

Forma farmacéutica y contenido del envase
Envase con 20 comprimidos efervescentes

Actividad
COULDINA COMPRIMIDOS EFERVESCENTES es una asociación de:
Ácido acetilsalicílico, que es eficaz como analgésico y antipirético.
Maleato de clorfenamina, que disminuye el lagrimeo, la mucosidad y los estornudos.
Clorhidrato de fenilefrina, que alivia la congestión nasal.

Titular y fabricante
LABORATORIOS ALTER, S.A. - Mateo Inurria, 30 - 28036 Madrid

Indicaciones
Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursan con dolor leve o moderado, fiebre y congestión nasal.

Contraindicaciones
Este medicamento no debe utilizarse en caso de alergia a salicilatos o a alguno de los componentes de este preparado, úlcera gastroduodenal o molestias gástricas de repetición, hemofilia o problemas de coagulación sanguínea, terapia conjunta con anticoagulantes orales, insuficiencia renal y/o hepática, durante los tres últimos meses del embarazo, ni en niños menores de 6 años.

Precauciones
En personas con trastornos digestivos de flatulencia, dejar disolver bien el comprimido hasta desaparición de la efervescencia.
En caso de administración continuada, prevenir a su médico u odontólogo ante posibles intervenciones quirúrgicas.
No exceder la dosis recomendada.
Consultar al médico para tratamientos de más de cinco días.

Interacciones

• Puede potenciar el efecto de los anticoagulantes orales y antidiabéticos orales, la acción de los depresores del Sistema Nervioso Central, hipnóticos, sedantes y de los antocolinérgicos.
• No administrar con fármacos potencialmente ulcerogénicos (alcohol, corticoides).
• Evitar administrar junto a Probenecid.
• Administrado junto a metotrexato puede producir una intensa depresión de la médula ósea.
• Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando otra medicación.
• Puede interferir con las pruebas cutáneas que utilizan alergenos. Se recomienda suspender la medicación al menos 3 días antes de comenzar las pruebas e informar al médico.
• También puede interferir con las determinaciones de ácido úrico, glucosa, ácido vanilmandélico y ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIIA) en orina. Informe al médico si está tomando este medicamento.

Advertencias
Debe administrarse con precaución y bajo supervisión médica en pacientes con aumento de la tensión ocular (glaucoma), asma, enfermedades tiroideas, hipertrofia prostática, dificultad para orinar, enfermedades cardiovasculares o pulmonares, hipertensión arterial, anemia y diabetes.

Embarazo y lactancia:
Importante para la mujer:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Uso en niños:
Consultar al médico para administrarlo a niños menores de 12 años.
La ingesta de ácido acetilsalicílico, entre otros factores, se ha asociado con el síndrome de Reye, enfermedad muy poco frecuente, pero grave. Es por ello que se recomienda consultar al médico antes de administrarlo a niños y adolescentes en caso de procesos febriles, gripe o varicela. Si se presentaran vómitos o letargo debe interrumpirse el tratamiento y consultar inmediatamente al médico.

Uso en ancianos:
Las personas de edad avanzada suelen ser más sensibles a los efectos y reacciones adversas de este medicamento.

Deportistas:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de Control del dopaje como positivo.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria:
Puede producir somnolencia, lo que debería tenerse en cuenta para conducir vehículos o manejar maquinaria.
No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento, ya que pueden aumentar la somnolencia.

Posología
La dosis en adultos y en niños mayores de 12 años es de 1 comprimido 3 - 4 veces al día.
La administración de COULDINA, debe iniciarse al aparecer los primeros síntomas dolorosos o febriles. A medida que estos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Instrucciones para la correcta administración:
Disuélvase el comprimido en medio vaso de agua, esperando unos minutos hasta su completa disolución y adminístrese por vía oral, preferiblemente después de las comidas.
después de cada administración es necesario cerrar bien el tubo y conservarlo en lugar fresco y seco.

Sobredosis
La sintomatología de sobredosificación incluye cefalea, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea, nerviosismo o excitabilidad, dolor o dificultad para orinar, sequedad de boca, nariz y garganta. Acudir al médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Reacciones adversas

• Irritación gastrointestinal
• Erupciones cutáneas dificultad respiratoria.
• Somnolencia, vértigos, nerviosismo, hipertensión, sequedad de boca, nariz y garganta.
• Hepatitis en pacientes con artritis reumatoide después de administrar dosis terapéuticas de salicilatos.

Si apareciera cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Conservación
Cerrar bien el tubo y guadar en lugar fresco y seco.

Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Texto revisado en Octubre de 1995

AMOXICILINA 500 mg EFG Esteve

Composición
Cada cápsula contiene:
Principio Activo: Amoxicilina (DCI) (trihidrato) 500 mg.
Excipientes: Estearato magnésico, celulo microcristalina, óxido de hierro amarillo (E-172), dióxido de titanio (E-171) y gelatina.

Forma farmacéutica y contenido del envase
Cápsulas. Envases de 12 y 24 cápsulas.

Actividad
La amoxicilina es una aminopenicilina que pertenece al grupo de los antibióticos beta-lactámicos. Presenta un amplio espectro bacteriano frente a microorganismos Gram-positivos y Gram-negativos, inhiviendo la diosíntesis de la pared mucopéptida bacteriana. La Amoxcilina es, sin embargo, susceptible de degradaciónpor las beta-lactamasas y así el espectro de actividad no incluye microorganismos productores de estas enzimas, como los estafilococos resistentes, y todas las cepas de Pseudomonas, Klebsiella y Enterobacter. Las cepas de los siguientes microorganismos son generalmente sensibles a la acción bactericida de la Amoxicilina “in vitro”.

Gram-positivo: Enterococcus faecalis (*), Streptococcus Pyogenes, Spreptococcus viridans, Staphylococcus aureus (sensible a penicilina)(*), Clostridium spp., Corynebacterium spp., Bacilus antharis (*), Listeria monocytogenes, Clostridium spp.
Gram-negativo: Haemophilus influenzae (*), Escherichia coli (*), Proteus mirabilis (*), Salmonella spp. (*), Shigella spp. (*), Bordetella pertussis, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae (*), Nesseria meningitidis (*), Pasteurella septica, Heliocobacter pylori, Leptospira spp., Vidrio cholerae, Fusobacterium spp.

Otros: Borrelia burgdorferi.
(*) Algunas de estas cepas son productoras de beta-lactamasas, por lo tanto no susceptibles de ser tratadas con Amoxicilina sola.

Titular y fabricante
Titular: Laboratorios Dr. Esteve S.A. Av. Mare de Déu de Montserrat 221 08041 Barcelona
Responsable de la fabricación: Sandoz GmbH Biochemiestrasse, 10 A-6250 Kundl (Austria)

Indicaciones

Amoxicilina Esteve está indicada en el tratamiento oral de infecciones causadas por cepas sensibles a la Amoxicilina tales como:
- Infecciones de garganta, nariz y oídos:

• Amigadalitis
• Otitis media
• sinusitis

- Infecciones del tracto respiratorio inferior:

• bronquitis aguda y crónica
• neumonías bacterianas

- Infecciones del tracto genitourinario sin complicaciones urcas (cistitis y uretritis).
- Infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo infecciones de la herida quirúrgica).
- Infecciones en odonto-estomatología.
- Infeccines del tracto biliar.
- Fiebre tifoidea y paratifoidea (especialmente indicado para el tratamiento de los portadores biliares crónicos).
- Enfermedad o borreliosis de lyme: en el tratamiento de la infección precoz localizada (primer estadío o eriterma migratorio localizado) y de la infección diseminada o segundo estadío.
Tratamiento de erradicación de h.pílori en asociación con un inhibidor de la bomba de protones y en su caso a otros antibióticos:
- Úlcera péptica.

- Linfoma gástrico de tejido linfoide asociado a mucosa, de bajo grado.
Profilaxis de endocarditis: la Amoxicilina puede ser utilizada para la prevención de endocarditis bacteriana producida por bacteriemis post-manipulación / extracción dental.

Contraindicaciones
Consulte a su médico si:
- Ha tenido antecedentes de hipersensibilidad a penicilinas y cefalosporinas o de un fondo alérgico fundamentalmenta de naturaleza medicamentosa.
- Recibe tratamiento simultáneo con anticoagulantes, en cuyo caso el tiempo de protrombina debe ser controlado.
- Si requiere tratameinto prolongado con Amoxicilina, en cuyo caso se evaluarán periódicamente las funciones orgánicas, incluyendo la función renal, la función hepática y la función sanguínea. A dosis elevadas debe mantenerse una ingesta de líquidos y diuresis adecuadas. Las dosis deberán ajustarse en pacientes con insuficiencia renal.

Interacciones
- No se recomienda la administración simultánea de probenecid.
- Amoxicilina Esteve, por vía oral, puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales, por lo que se debn tomar las precauciones adecuadas.
- Se desaconseja la utilización conjunta con alopurinol por un mayor riesgo de aparición de fenómenos cutáneos.
- Debe evitarse la administración simultánea de antibióticos bacteriostáticos (grupo tetraciclina o cloranfenicol) por la posibilidad de que se produzca antagonismos debido a su diferente mecanismo de acción.

Advertencias
Embarazo y lactancia: Amoxicilina Esteve puede ser utilizada durante el embarazo cuando los beneficios potenciales superen los riesgos potenciales asociados al tratamiento. No se recomienda su uso durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria: no se han descrito.

 Posología
El tratamiento por vía oral se debe continuar durante al menos 48 a 72 horas tras la obtención de respuesta clínica. Se recomiendan al menos 7 días de tratamiento. En el tratamiento de infecciones por S.Pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos grupo A), la administración de este antibiótico debe prolongarse por un período mínimo de 10 días.
La absorción de Amoxicilina no se ve afectada por la administración conjunta de alimentos.

Adultos y niños de más de 40 kg:

• Dosis diaria total: 500 mg, (1 cápsula) tres veces al día o 1 g (2 cápsulas), 2 ó 3 veces al día.
• Dosis oral máxima recomendada: 6 g/día (12 cápsulas) en dosis equivalentes, 3 veces al día.
• Enfermedad de Lyme: 4 g/24 h (8 cápsulas). En cao de septicemias la posología puede aumentarse hasta 6 g/24 h. (12 cápsulas).
• Infecciones por Helicobacter pylori: adultos 2-3 g/dia (4 a 6 cápsulas) en dosis divididas, asociado a un inhibidor de la bomba de protones, y en su caso a otros antibióticos, durante 14 días. Para minimizar resistencias, las terapias dobles deben usarse solamente en casos donde las terapias triples no estén indicadas. También se han realizado estudios utilizando terapias triples con Amoxicilina, en pauta corta de 7 días.
• En el tratamiento de las cistitis simples en la mujer se recomienda una dosis única de 3 g (6 cápsulas)

Insuficiencia renal:

• Aclaramiento de creatina > 30 ml/min: no es necesario ajustar la dosis.
• Aclaramiento de creatina 10-30 ml/min: máximo 500 mg (1 cápsila) de Amoxicilina 2 veces al día.
• Aclaramiento de creatina< 10 ml/min: máxomo 500 mg (1 cápsula) de Amoxicilina una vez al día.

Diálisis peritoneal:
Máximo 500 mg (1 cápsula) de Amoxicilina / día. La Amoxicilina puede eliminarse de la circulación mediante hemodiálisis.

 Como profilaxis de la endocarditis bacteriana:
Utilizar 3 g (6 cápsulas) en una hora antes de la intervención quirúrgica, seguido de 2 g(4 cápsulas) 8 horas después.

 Normas para la correcta administración
No requiere instrucciones especiales.

 Sobredosis
Es poco probable que se produzcan casos de sobredosificación con Amoxicilina. Si se produjese, podrían abservarse síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarreas que deben tratarse sintomáticamente prestando atención alequilibrio hídrico y electrolítico. También puede producirse la aparición de pequeños cristales en la orina. La Amoxicilina se puede eliminar de la circulación mediante hemodiálisis. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

 Reacciones adversas
Las reacciones adversas, al igual que con otras penicilinas, son poco comunes y generalmentede naturaleza débil y transitoria.

• Reacciones de hipersensibilidad: ocasionalmente se han descrito erupciones cutáneas, prurito y urticaria. Raramente se han comunicado, como para otros antibióticos beta-lactámicos, otras reacciones incluyendo edema angioneurótico, anafilaxia, enfermedad del suero, eritema multiforme, síndrome deStevens-Johnson, vasculitis, necrolisis epidérmica tóxica y dermatitis exfoliativa bullosa. Raramente pueden aparecer nefritis intersticial. El tratamiento debe suspenderse si aparece cualquier reacción de hipersensibilidad.
• Reacciones gastrointestinales: se ha descrito la aparición de náuseas, vómitos y diarreas. Raramente se han descrito casos de candidiasis mucocutánea y colitis asociada con el uso de antibióticos, incluyendo colitis pseudomembranosa y colitis hemorrágica.
• Efectos hepáticos: como con otros antibióticos beta-lactámicos, raramente se ha informado de algún caso de hepatitis o ictericia colestática.
• Efectos hematológicos: como con otros antibióticos beta-lactámicos, raramente se han comunicado casos de leucopenia reversible (incluyendo neutropenia grave o agranulocitosis), trombocitopenia reversible y anemis hemolítica. También se ha comunicado raramente un aumento del tiempo de coagulación y del tiempo de protrombina.
• Efectos sobre el sistema nervioso central (SNC): raramente se hancomunicado efectos sobre el SNC. Estos incluyen hipercinesia, mareos y convulsiones. Estas últimas pueden presentarse en pacientes con insuficiencia renal o en aquellos pacientes tratados con dosis altas.
• Otros: raramente se ha comunicado decoloración superficial de los dientes y ésta se ha producido con formas líquidas orales de Amoxicilina. El cepillado puede eliminar este efecto.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Conservación
Proteger del calor y de la humedad.

Caducidad
Amoxicilina Esteve cápsulas no debe utilizarse pasada la fecha de caducidad indicada en el envase

Otras presentaciones
 Amoxicilina Esteve 750 mg comprimidos recubiertos EFG, en envase de 12 y 24 comprimidos recubiertos.
 Amoxicilina Esteve 1 g comprimidos recubiertos EFG, en envase de 12 comprimidos recubiertos.

Con receta  médica

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Este texto ha sido aprobado en Febrero de 2004

OTREON Cefpodoxima proxetil - Pediátrico Suspensión

Composición:

Por 5 ml de suspensión:

- Principio activo
Cefpodoxima proxetil                             52,18 mg
(cantidad equivalente a cefpodoxima  40,00 mg
- Excipientes
Asparmato (E-951)                                20,00 mg
Otros excipientes (*) c.s.
(*) Sacarosa, lactosa monohidrato, sílice anhidra, carboximetilcelulosa de calcio, carboximetilcelulosa de sodio, ácido cítrico monohidrato, hidroxipropilcelulosa, óxido de hierro amarillo (E-172), glutamato monosódico, sorbato de potasio (E-202), cloruro de sodio, trioleato de sorbitano, talco y aroma de plátano.

Forma farmacéutica y contenido del envase

- Forma farmacéutica: suspensión extemporánea
- Contenido del envase: frascos con granulado para preparar 100 ml y 150 ml de suspensión.

Actividad

Otreon Pediátrico Suspensión es un antibiótico perteneciente al grupo de las cefalosporinas.

Titular y fabricante

SANKYO PHARMA ESPAÑA, S.A.
c/ Acanto, 22
28045 Madrid

Fabricado por:
AVENTIS PHARMA SPECIALITES
56, route de Choisy au Bac
60205 Compiègne Cedex (Francia)

Indicaciones

Siempre bajo prescripción médica, su empleo en el niño está indicado para el tratamiento de diversas infecciones, tales como:
- Otitis media aguda.
- Amigadalitis y faringitis. Considerando sus características, OTREON debe reservarse para amigdalitis recidivantes y/o crónicas.
- Sinusitis aguda.
- Infecciones respiratorias bajas.
- Infecciones no complicadas del tracto urinario superior (pielonefritis aguda).
- Infecciones no complicadas del tracto urinari inferior.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos.

Contraindicaciones

Este medicamenteo NO DEBE EMPLEARSE en los casos siguientes:
- Alergia  conocida a los antibióticos del grupo de las cefalosporinas.
- Niños fenilcetonúricos.
EN CASO DE DUDA,  ES INDISPENSABLE PEDIR CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.

Precauciones

Es importante poner en conocimiento del médico cualquier enfermedad renal, para adaptar el tratamiento.
No dude en solicitar la opinión de su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado para una situación concreta:
- Puede no adaptarse a otro caso.
- No volver a emplearlo sin consultar al médico.
- No aconsejarlo a otra persona.
Si apareciera diarrea grave o persistente, debe interrumpirse el tratamiento y advertirlo al médico al objeto de descartar una colitis pseudomembranosa (muy rara en niños).

Interacciones

- Para evitar eventuales interacciones entre varios medicamentos, es necesario indicar sistemáticamente al médico o farmacéutico si se está tomando otro medicamento.
- De acuerdo con los estudios realizados se deduc que la absorción de cefpodoxima se incrementa cuando el producto es administrado en el curso de las comidas.
- La absorción de este medicamento puede verse disminuida con la administración de antiácidos; por el contrario, la disminución del pH (pentagastrina) provoca el aunmento de la biodisponibilidad. Las consecuencias clínicas no se han establecido.

Advertencias

- Embarazo y lactancia: no procede.
- Efectos sobre la capacidad de conducción: no procede.
- Uso en niños: en lactantes menores de 15 días, no se recomienda utilizar este producto. Ver posología.
- Advertencia sobre excipientes:
Esta especialidad contiene como excipiente asparmato. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada 5 ml de suspensión contienen 11,22 mg de fenilalanina.

Por contener sorbato de potasio como excipiente es perjudicial para pacientes con dietas pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, después de la administración oral, molestias de estómago y diarreas. Toda manifestación alérgica (erupción cutánea, prurito…) durante el curso del tratamiento debe ser comunicadas inmediatamente a su médico.
Existe la posibilidad de alergia 5 a 10% de los casos) en pacientes alérgicos a las penicilinas.

Posología

Administración por vía oral.
A título indicativo, la posología en el niño es de 8 mg (= 1 ml de suspensión) por kg y por día, repartidos en dos tomas con un intervalo de 12 horas.
Se recomienda administrar el producto en el curso de las comidas (desayuno y cena).
El envase incluye una cuchara dosificadora en kg (de 5 a 25 kg).
La dosis por toma se expresa en la graduación correspondiente al peso del niño en kg. Así, para un niño de 10 kg, la dosis a administrar por toma, cada 12 horas, equivale a la graduación número 10 (5 ml de suspensión). Su médico prescribirá este medicamento según el tipo de infección; en cualquier caso, se debe seguir estrictamente sus indicaciones.
Para ser eficaz, este antibiótico debe ser utilizado regularmente a las dosis prescritas y durante todo el tiempo aconsejado por el médico. La desaparición de la fiebre o de cualquier otro síntoma no significa que el niño esté completamente curado. La eventual sensación de cansancio no se debe al tratamiento antibiótico, sino a la propia infección. Si se tiene la certeza de haber olvidado una dosis, tomar otra tan pronto como sea posible. Luego continuar como se ha indicado.
SEGUIR ESTRICTAMENTE LAS INDICACIONES DEL MÉDICO.

Instrucciones para la correcta administración del preparado

- Abrir el frasco mediante presión y giro simultáneo del tapón en sentido contrario a las agujas del reloj (ver dibujo en la caja).
- Retirar la cápsula deshidratante que protege al granulado de la humedad y desecharla.
- Añadir agua (si es posible mineral) hasta la mitad del frasco.
- Agitar y completar con agua hasta la línea del frasco. Agitar de nuevo hasta obtener una suspensión homogénea.
Utilizar la cuchara dosificadora para su administración al niño.
Cerrar el frasco después de cada toma.
Anotar en el recuadro que figura en la etiqueta el día y mes en que se ha preparado la suspensión.

Sobredosis

No se han descrito casos de intocicación aguda. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

 Reacciones adversas

- Este medicamento, al igual que otros antibióticos, puede producir efectos más o menos molestos en algunos pacientes, particularmente diarreas, pero también dolores abdominales, vómitos, náuseas, mareos, zumbidos, cansancio, alteraciones en la sensibilidad.
- En caso de experimentar una reacción alérgica o hinchazón de párpados, cara o labios, urticaria, prurito, opresión en el pecho, etc., suspender inmediatamente la medicación y consultar al médico.
- Raramente se han descrito alteraciones de los valores sanguíneos, especialmente en tratamientos largos, en cuyo caso se recomienda la reacción de controles periódicos.
Si se observa cualquier otra reacción adversa, no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Conservación

Conservese en lugar fresco y seco.
Condiciones de conservación de la suspensión una vez recontituida:
Una vez preparada la suspensión, el tiempo de conservación es de 10 días en frigorífico (2ºC a 8ºC)

Caducidad

Este medicamente no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones

OTREON 100, Comprimidos. Envase con 12 comprimidos de 100 mg de cefpodoxima.
OTREON 200, Comprimidos. Envase con 12 comprimidos de 200 mg de cefpodoxima.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de l avista de los niños.

Texto revisado Junio 2004

Ibuprofeno KERN 600 mg comprimidos EFG

En este prospecto se explica:

1. QUÉ ES IBUPROFENO KERN 600 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR IBUPROFENO KERN 600 mg
3. CÓMO TOMAR IBUPROFENO KERN 600 mg
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE IBUPROFENO KERN 600 mg COMPRIMIDOS.
   

IBUPROFENO KERN 600 mg EFG

El pricipio activo es ibuprofeno. Cada comprimido contiene 600 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz, almidón pregelatinado, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, derivado de celulosa/polioxil 40 estearato, hipromelosa (E-646)/dióxido de titanio (E-171)/propilenglicol y macrogol 8000.

Titular y Responsable de la fabricación:
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)

1. QUÉ ES IBUPROFENO KERN 600 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
   IBUPROFENO KERN 600 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 40 comprimidos
   IBUPROFENO KERN 600 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
   IBUPROFENO KERN 600 mg está indicado en el tratamiento de los sintomas de:
   • Artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide juvenil), espondilitis anquilopoyética, artrosis y otros procesos reumáticos agudos o crónicos.
   • Lesiones de tejidos blandos como torceduras y esguinces.
   • Procesos dolorosos de intensidad leve y moderada como dolor dental, el dolor postoperatorio, el dolor de cabeza y dolor menstrual.
   • Fiebre de causas diversas.
2. ANTES DE TOMAR IBUPROFENO KERN 600 mg
   No tome IBUPROFENO KERN 600 mg si:
   • es Usted alérgico a ibuprofeno, a otrs fármacos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos o a cualquiera de los excipientes del producto.
   • Si padece una úlcera de estómago o duodeno.
   • Si padece una enfermedad grave delhígado o los riñones.
   • Si vomita sangre.
   • Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.
   • Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea, o está tomando anticoagulantes (medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es necesario utilizar a la vez medicamentos anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.
   • Si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
   • Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros AINE. Dichas reacciones podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, lábios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.
   • Si está embarazada (ver sección “Embarazo y lactancia”).

   Tenga especial cuidado con IBUPROFENO KERN 600 mg:

   • Si ha padecido úlcera de estómago o duodeno.
   • Si ha padecido colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
   • Si ha padecido una enfermedad de los riñones o del hígado.
   • Si tiene edemas (retención de líquidos).
   • Si padece o ha padecido una enfermedad cardíaca o hipertensión arterial.
   • Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
   • Si acude a la consulta del médico debe informarle de su tratamiento con ibuprofeno, ya que el ibuprofeno puede enmascarar la fiebre que es un signo importante de infección, dificultando su diagnóstico.
   • Si padece una enfermedad del corazón, de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.

   Embarazo y lactancia:
   Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
   No se debe tomar ibuprofeno durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
   Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia.
   Por ello, si se queda embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico.
   Conducción y uso de maquinaria:
   Si experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras esté tomando este medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.
   Si solamente toma una dosis de IBUPROFENO KERN 600 mg, o la toma durante un periodo corto, no es necesario que adopte precauciones especiales.
   Toma de otros medicamentos:
   Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

   Los medicamentos citados a continuación pueden interferiri y, por lo tanto, no deben tomarse junto con IBUPROFENO KERN 600 mg sin antes consultar a su médico:

   • Otros antiinflamatorios no esteroides (AINE)
   • Warferina, ticloidina u otros medicamentos que se utilicen para “fluidificar” la sangre y evitar la aparición de coágulos.
   • Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión). Posiblemente su médico le ajustará la dosis de este medicamento.
   • Metotrexato. Psoblemente su médico su médico le ajustará la dosis de este medicamento.
   • Mifepristona.
   • Digoxina y glucósidos cardiacos (se emplean en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca).
   • Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia).
   • Sulfamidas como el sulfametoxazool y el cotrimoxazol (se emplena en el tratamiento de algunas infecciones bacterianas).
   • Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
   • Diuréticos.
   • Fluconazol.
   • Pentoxifilina.
   • Probenecid.
   • Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
   • Sulfinpirazona.
   • Sulfonilureas como la tolbutamida.
   • Tacrolimus.
   • Zidovudina.
3. CÓMO TOMAR IBUPROFENO KERN 600 mg
   Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
   Recuerde tomar su medicamento.Su médico le indicará la duración del tratamiento con IBUPROFENO KERN 600 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo tampoco emplee IBUPROFENO KERN 600 mg más tiempo del indicado por su médico.
   IBUPROFENO KERN 600 mg son comprimidos para la administración por vía oral. Debe tragar el comprimido entero con ayuda de un poco de agua. Si tiene el estómago sensible, tome el medicamento con las comidas.
   Adultos:
   La posología deberá ajustarse en función de la gravedad del trastorno y de las molestias del paciente.
   En general, la dosis diaria recomendada es de 1200 mg de ibuprofeno (2 comprimidos), repartidos en 2 tomas.
   En algunos procesos pueden requerirse dosis superiores pero, en cualquier caso, se recomienda no sobrepasar la dosis máxima diaria de 2400 mg de ibuprofeno (4 comprimidos)
   Niños:
   No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 14 años, ya que la dosis de ibuprofeno que contiene no es adecuada para la posología recomendada en estos niños.
   Ancianos:
   Si tiene más de 60 años, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, sólo podrá aumentarse la dosis una vez que su médico haya comprobado que tolera bien el medicamento.
   Pacientes con enfermedades de los riñones y/o del hígado:
   Si padece una enfermedad de los riñones y/o del hígado, es posible que su médico le recete una dosis más baja de lo habitual. Si es así, tome la dosis exacta que éste le haya prescrito.

   Si estima que la acción de IBUPROFENO KERN 600 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

   Si Usted toma más IBUPROFENO KERN 600 mg del que debiera:
   Si ha tomado más IBUPROFENO KERN 600 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.
   Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: dolor abdominal, náuseas, vómitos, somnolencia, dolor de cabeza, movimientos involuntarios de los ojos, zumbidos en los oidos y falta de coordinación en los movimientos musculares. Raramente se pueden producir síntomas más graves como hemorragia gastrointestinal, bajada de la tensión arterial, convulsiones y alteraciones respiratorias.
   En caso de sobredosis o ingestión accidental acuda a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

   Si se olvidó de tomar IBUPROFENO KERN 600 mg:
   No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
   Si alvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde.
   Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la sodis siguiente en su hora habitual.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
   Como todos los medicamentos, IBUPROFENO KERN 600 mg puede tener efectos adversos.
   Los efectos adversos de los medicamentos com ibuprofeno son más comunes en personas mayores de 65 años.
   La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por debajo de la dosis máxima recomendada.
   Se han observado los siguientes efectos adversos:Estómago e intestino:
   Muy frecuentes: diarrea e indigestión.
   Poco frecuentes: enrojecimiento de la piel, picor o hinchazón de la piel, hinchazón de los abios, cara o lengua, secreción nasal aumentada y dificultad respiratoria.
   Raros: reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico).
   Muy raros: picor intenso en la piel de aparición brusca o ampollas en la piel, dolor en las articulaciones y fiebre (lupus eritematoso), caída del cabello, reaciones en la piel por influencia de la luz.
   Sistema nervioso central:
   Frecuentes: fatiga o somnolencia, dolor de cabeza y mareo o sensación de inestabilidad.
   Poco frecuentes: insomnio, ansiedad, inquietud, alteraciones de la visión, zumbidos o pitidos en los oídos.
   Raros: desorientación o confusión, agitación, irratibilidado depresión, visión anormal o borrosa y dificultad auditiva.
   Muy raros: meningitis aséptica.
   Sangre:
   Muy raros: prolongación del tiempo de sangrado, disminución de los glóbulos blancos (puede manifestarse por la aparición de infecciones frecuentes con fiebre, escalofrios o dolor de garganta), disminución de los glóbulos rojos (puede manifestarse por la dificultad respiratoria y palidez de la piel).
   Cardiovascular:
   Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquidos en los brazos o en las piernas (más probable en sujetos con la tensión arterial alevada o con trastornos del riñón). Insuficiencia cardíaca o tensión arterial elevada (hipertensión), especialmente en pacientes ancianos.
   Riñón:
   Alteraciones o insuficiencia renal.
   Hígado:
   Raros: hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia (coloración amarilla de la piel).
   Otros:
   Agravación de las inflamaciones durante procesos infecciosos.
   Hasta la fecha no se han comunicado reacciones alérgicas graves con ibuprofeno, aunque no pueden descartarse. Las manifestaciones de este tipo de reacciones podrían ser fiebre, erupción en la piel, dolor abdominal, dolor de cabeza intenso y persistente, náuseas, vómitos, hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad respiratoria, asma, palpitaciones, hipotensión o shock.
   Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y acuda de inmediato a su médico:
   • Reacciones alérgicas tales como erupciones en la piel, hinchazón de la cara, pitos en el pecho o dificultad respiratoria.
   • Vómitos de sangre o de aspecto similar a los posos de café,
   • Sangre en las heces o diarrea sanguinolienta.
   • Dolor intenso de estómago.
   • Ampollas o descamación importanteen la piel.
   • Dolor de cabeza intenso o persistente.
   • Coloración amarilla de la piel (ictericia).
   • Signos de hipersensibilidad grave (ver más arriba en este mismo apartado).
   • Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o piernas.

   Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE IBUPROFENO KERN 600 mg
   Mantenga IBUPROFENO KERN 600 mg fuera del alcance y la vista de los niños.
   No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2004

Acetilcisteína TARBIS

En este prospecto se explica:

1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg
3. CÓMO TOMAR ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg

ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg EFG

El principio activo es acetilcisteína.
Cada sobre monodosis contiene acetilcisteína (D.O.E.) 200 mg.
Los demás componentes son: manitol, sílice coloidal anhidra, sacarina sódica, aroma de naranja y B-caroteno.

El titular es: TARBIS FARMA, S.L. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona - España
Responsable de la fabricación: FARMASIERRA S.A. Carretera de Irún km 26,200 San Sebastian de los Reyes 28700 Madrid

1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
   Este medicamento es un granulado para administración oral.
   Se presenta en envases con 30 sobres monodosis.
   Acetilcisteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos, es decir que rompe químicamente el moco haciéndolo más líquido para que pueda ser expectorado.
   Esta medicina está indicada como coadyuvante en el tratamiento de enfermedades donde exista mucho moco o moco espeso, tales como bronquitis aguda y crónica, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
   
2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg
   No tome ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg si:
   
   • es Usted alérgico a alguno de los componentes de este medicamento,
   • tiene úlcera gastroduodenal,
   • padece asma o insuficiencia respiratoria grave.

   Tenga especial cuidado con ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg:
   La eventual presencia de un olor desagradable (olor a azufre) no indica alteración del producto, sino que es propia del principio activo.
   Embarazo y lactancia:
   Durante el embarazo y el prediodo de lactancia:
   Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
   Conducción y uso de maquinaria:
   Durante el tratamiento con estemedicamento Usted podrá conducir y utilizar maquinaria de forma segura.
   Uso con otros medicamentos:
   Se recomienda no asociar la administración de acetilcisteína con antitusivos (medicamentos par ala tos) o con medicamentos que disminuyan las secreciones bronquiales (atropina). Consulte a su médico si está siendo tratado con alguno de esos medicamentos.
   Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado o utilizado antes, y que puedan tomarse o utilizarse después.
   Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando/tomando, o ha utilizado/tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg
   Recuerde tomar su medicamento
   Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
   Su médico le indicará la duración del tratamiento con ACETILCISTÍNA TARBIS 200 mg, y cuando y como deberá interrumpirlo. No suspenda el tratamiento antes.
   ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg se administra por vía oral.
   Este medicamento es apropiado para administrarse a niños mayores de 7 años y adultos. Para niños menores de 7 años se recomienda utilizar sobres de ACETILCISTEÍNA TARBIS 100 mg.
   Niños mayores de 7 años y adultos:
   Se recomienda administrar 1 sobre de ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg (200 mg de acetilcisteína) cada 8 horas.
   Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
   Niños mayores de 7 años y adultos se recomienda administrar 1-2 sobres de ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg (200-400 mg de acetilcisteína) cada 8 horas.
   Disolver el contenido del sobre en un vaso con un poco de agua, mezclando con una cucharita hasta obtener una solución de sabor agradable que puede ser bebida directamente del vaso.
   Si Usted toma más ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg de lo que debiera:
   Si Usted ha tomado más ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
   En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
   Si se olvidó de tomar ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg:
   No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
4.  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
   Como todos los medicamentos, ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg puede tener efectos adversos.
   En algún caso aislado pueden aparecer nauseas, vómitos y diarreas.
   En raras ocasiones pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, con urticaria y broncoespasmo.
   En estos casos interrumpir el tratamiento e inmediatamente consultar con su médico
   Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5.  CONSERVACIÓN DE ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg
   Mantenga ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg fuera del alcance y la vista de los niños.
   No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2002